食药监总局：56批（台）医疗器械被检出不合格

（十四）金属骨针1家企业1批次产品。常州市康辉医疗器械有限公司生产的金属骨针-圆型骨针4×300，表面粗糙度不符合标准规定。

（十五）一次性使用鼻氧管3家企业3批次产品。分别为：宁波蓝柏医疗器械有限公司生产的鼻氧管、常州市环康医疗器械有限公司和江苏耀华医疗器械科技有限公司生产的一次性使用鼻氧管，密封性不符合标准规定。

（十六）一次性使用人体静脉血样采集容器1家企业1批次产品。汕头市金丰医疗器械科技有限公司生产的一次性使用惰气保护真空采血管，容量不符合标准规定。

（十七）医用防护口罩1家企业2批次产品。绍兴振德医用敷料有限公司生产医用防护口罩2批次，密合性不符合标准规定。

（十八）尿素检测试剂（盒）1家企业1批次产品。威特曼生物科技（南京）有限公司生产的尿素氮检测试剂盒（速率法）线性范围不符合标准规定。

（十九）乳酸脱氢酶检测试剂1家企业1批次产品。威特曼生物科技（南京）有限公司生产的乳酸脱氢酶检测试剂盒（速率法）线性范围不符合标准规定。

（二十）总蛋白检测试剂1家企业1批次产品。希森美康生物科技（无锡）有限公司生产的总蛋白检测试剂（双缩脲法）线性不符合标准规定。

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